Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bobino, ovino y porcino (3381 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado"

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP), por un problema en el vial que origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 8 de noviembre de 2019 relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por CALIER, laboratorio titular, afectaba al medicamento IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP), y se proponía la retirada de los lotes afectados por el mencionado defecto de calidad.

Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.

Finalmente, se comunica que con fecha 11 de noviembre se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 6/2019 dirigida a LABORATORIOS CALIER, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por CALIER y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175022z, 175023z, 175042z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170, 185016z y 185022z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP)

Descripción del problema: Defecto de calidad del vial que origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.