Mostrando publicaciones por etiqueta: Medicamentos

iVERTIN-CALIER

 

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP), por un problema en el vial que origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 8 de noviembre de 2019 relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por CALIER, laboratorio titular, afectaba al medicamento IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP), y se proponía la retirada de los lotes afectados por el mencionado defecto de calidad.

Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.

Finalmente, se comunica que con fecha 11 de noviembre se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 6/2019 dirigida a LABORATORIOS CALIER, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por CALIER y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175022z, 175023z, 175042z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170, 185016z y 185022z del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP)

 

Descripción del problema: Defecto de calidad del vial que origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

La Feria Ganadera, Industrial y Agroalimentaria de Lorca (SEPOR) ha inaugurado esta tarde su programa técnico con la jornada sobre avances en resistencia antimicrobiana en sanidad animal y seguridad alimentaria, organizada conjuntamente con la Facultad de Veterinaria de la Universidad de Murcia.

La coordinadora del Plan Nacional de Antibióticos, Sara Sacristán, ha sido la primera en intervenir hablando sobre la situación actual de la resistencia a los antibióticos y el nuevo PRAN 2019-2021 que plantea dos estrategias generales: reducir el consumo
de antibióticos y disminuir la necesidad de utilizar antibióticos en medicina humana y veterinaria.

“La resistencia a los antibióticos es hoy en día la principal prioridad de salud pública. En este grave problema estamos implicados todos: la sociedad en general, los médicos, los veterinarios, los farmacéuticos…Es necesario que hagamos un uso responsable de los antibióticos. De hecho, es necesario que siempre hagamos caso a nuestro médico, siempre compremos los antibióticos con receta y nunca nos automediquemos.

España está haciendo grandes esfuerzos, tanto en sanidad animal y salud humana para reducir el uso de antibióticos. En los últimos años hemos reducido más de un 50% el uso de antibióticos en sanidad animal, pero es necesario que sigamos
haciendo un uso responsable y concienciemos a todos los profesionales que están implicados”.

La experta en bioquímica y biología molecular Carmen Torres Manrique ha expuesto como la bacteria Staphylococcus aureus puede afectar a la seguridad alimentaria por su resistencia a la meticilina. Ha apuntado como la alteración de la microbiata, tanto animal como humana, puede ser perjudicial para la salud por la conversión de bacterias amigas en patógenos oportunistas.

Por su parte, la profesora de Microbiología y Parasitología de la Universidad de Santiago de Compostela, Azucena Mora Gutiérrez ha descrito la situación actual de la colibacilosis porcina. La jornada ha concluido con una mesa redonda coordinada por la presidenta del Colegio de Farmacéuticos, Isabel Tovar Zapata.

La lengua azul es una enfermedad hemorrágica de rumiantes salvajes y domésticos con un enorme impacto económico mundial en el ganado. La enfermedad es causada por el virus de la lengua azul, transmitido por los mosquitos ‘Culicoides’ y el control de la enfermedad sin vacunación es casi imposible. Así, la vacunación es la forma más fea y rentable de minimizar las pérdidas económicas.

Las vacunas comerciales contra la lengua azul se utilizan con éxito en diferentes partes del mundo. Las vacunas inactivadas son eficaces y seguras pero relativamente caras, mientras que las vacunas vivas atenuadas son eficaces y baratas, pero no son seguras debido a la atenuación insuficiente y al riesgo de reversión de la virulencia. Ambos tipos de vacunas no permiten diferenciar los animales infectados de los vacunados y la protección se limita al serotipo respectivo.

Por lo tanto, la vacuna ideal contra la lengua azul es una vacuna que diferencie a los animales infectados de los vacunados, con licencia, asequible y completamente segura, que induce una protección amplia, rápida y de por vida en todas las especies de rumiantes susceptibles, según señala un artículo publicado en la revista científica Frontiers in Veterinary Science.

Los candidatos a vacunas muestran una mejora en uno o más de estos estándares de vacuna principales. Las vacunas de proteínas y las vacunas de vectores virales tienen potencial de diferenciar animales infectados de vacunados dependiendo de los antígenos del virus de la lengua azul seleccionados, pero son menos efectivas y probablemente más costosas por animal protegido que las vacunas actuales.

Por otra parte, se aplican varias plataformas de vacunas basadas en la replicación del virus de la lengua azul para muchos serotipos mediante el intercambio de proteínas de cubierta externa dominantes de serotipo. Estas plataformas dan como resultado la atenuación o la replicación abortiva del virus y previenen la enfermedad y la propagación del virus de la vacuna, así como la reversión a la virulencia. Además, inducen respuestas inmunes humorales. La mayoría de estas vacunas replicantes se pueden producir de manera similar a las vacunas actualmente comercializadas. Todas las plataformas de vacunas replicantes desarrolladas por la genética inversa se clasifican como organismos genéticamente modificados. Esto implica senderos de seguridad extensos y costosos en especies de rumiantes y la aceptación de la comunidad podría verse obstaculizada.

No obstante, varias vacunas contra la lengua azul experimentales muestran mejoras muy prometedoras y podrían competir con las vacunas comercializadas con respecto a su perfil de vacuna, pero ninguna de estas vacunas BT de próxima generación ha sido autorizada todavía.

El artículo ha sido escrito por Piet A. Van Rijn, experto en virología del Instituto de Investigación Bioveterinario de Wageningen (Países Bajos) y de bioquíma de la Universidad Norte-Oeste de Sudáfrica.

La ONG Justicia Alimentaria-Veterinarios sin Fronteras (JA-VsF) ha reclamado este lunes, a través de la publicación de un vídeo, prohibir el uso de antibióticos en animales que no tenga un fin terapéutico y frenar la sobre-medicación de la ganadería española, que considera "crítica" y la más alta de Europa.
La ONG considera "prioritario" restringir el uso de antibióticos en animales sanos, "excepto en los casos autorizados por la administración y debidamente justificados", ya que aduce que el desarrollo de bacterias resistentes a este tipo de medicamentos "constituye una de las amenazas más serias para la salud pública mundial".
"La industria ganadera abusa del suministro de antibióticos en animales, ya que la mayor parte de los antibióticos no se administra a animales enfermos, sino sanos", asegura la organización, que denuncia que esta práctica se utiliza "para poder mantener las condiciones actuales de hacinamiento de miles de animales en las granjas industriales de cerdos, pollos o bovinos".
Según JA-VsF, "el hacinamiento favorece la aparición de patologías, básicamente por la misma acumulación animal y de densidad de agentes infecciosos y por la situación de estrés, que genera una inmunosupresión crónica".
"Antes de que los animales se pongan enfermos se le suministran antibióticos. Esto supone que pagamos la sobremedicación de los animales con nuestra salud", ha comentado el director de JA-VsF Javier Guzmán.
La ONG recuerda que la UE ha aprobado el Reglamento 2019/6 para reducir el consumo de antibióticos en la ganadería industrial, aunque éste no será completamente efectivo hasta el año 2022.
Este reglamento estipula que los medicamentos antimicrobianos no se aplicarán de manera rutinaria y reitera que no se pueden usar como promotores del crecimiento ni para aumentar el rendimiento.
"La novedad estriba en que, además, indica que no se deben usar para la profilaxis y, en el caso de la metafilaxis, solo cuando el riesgo de propagación de una infección en el grupo de animales sea alta y no existan otras alternativas apropiadas disponibles", según Guzmán.
Además, en todos los casos, estos productos solo deberían estar disponibles con receta veterinaria y será el equipo veterinario quien decida, después del diagnóstico correspondiente, que no existe otra opción.
Sin embargo, la ONG se queja de que el Reglamento no detalla las medidas de control y fiscalización que aseguren que esa recomendación se cumpla en las granjas industriales ni fija objetivos de reducción en el uso de antibióticos, por lo que teme que quede en "papel mojado".
Por ello, exige al gobierno español que complemente el Reglamento europeo con medidas que aseguren su cumplimiento, incluyendo también sanciones, y que fije objetivos de reducción drástica en un corto período de tiempo ante la gravedad del problema y la posición de España que, según la ONG, es el país europeo con más abuso de antibióticos en ganadería.
Según la ONG, la industria ganadera española usa 402 miligramos de antibióticos por kilo de carne, cuatro veces más que Alemania, que tiene el doble de vacas y el mismo número de cerdos, y seis veces más que Francia, que tiene tres veces más vacas. 

Los pasados días 28 y 29 de octubre, en la Facultad de Veterinaria de Zaragoza, se llevaron a cabo dos ponencias sobre el tan mencionado tema de los medicamentos veterinarios.

Las charlas, de dos horas y media de duración cada una, fueron impartidas por el Dr. Luis Miguel Cebrián, miembro del Colegio Europeo de Medicina Bovina y D. José Andrés Gil, miembro del Cuerpo Nacional Veterinario.

Al igual que en años anteriores, este tema se encuadra dentro de los cursos “Certificación de extensión universitaria en clínica ovina y caprina” y “Diploma de Especialización en Clínica de Pequeños Rumiantes”, que desde el SCRUM se realizan para mejorar la preparación de sus alumnos internos. En los últimos años, y dado el gran interés que genera el tema, estas charlas se han abierto al resto de alumnos internos del Hospital Veterinario. Además, este año, gracias a los convenios que el SCRUM tiene con los Colegios Oficiales de Veterinarios de Huesca, Teruel, Zaragoza y Navarra, el curso se ofertó, con gran éxito, a los colegiados de estas provincias, sin coste alguno para los asistentes.

El desarrollo del mismo fue muy intenso, con gran participación tanto de los profesionales veterinarios de grandes y pequeños animales como de los estudiantes. Dada la gran afluencia de asistentes, se tuvo que realizar en el Salón de Grados de la Facultad, que registró un pleno difícilmente repetible con temas tan específicos.

Los ponentes, de forma sencilla y amena, expusieron todo lo referente a la receta, la receta “en cascada”, los beneficios y peligros de la receta electrónica, así como la problemática de la receta inversa y las consecuencias que el Código Civil y Penal pone en caso de infracción. Se habló de los diferentes tipos de fármacos sujetos o no a receta, con especial énfasis en la utilización y prescripción de los antibióticos y la obligación de comunicación del uso de estos productos.

Los debates fueron el aspecto más predomínate de las actuaciones y la gente expresó la necesidad de repetir este tema debido a los continuos cambios que se suceden en las legislaciones europea, nacional y de las diferentes autonomías.

Esperamos que estas charlas, en un principio diseñadas para alumnos de final de grado, hayan servido para aclarar algunos términos de los veterinarios en ejercicio profesional y sirvan, a su vez, para comunicarnos entre las diferentes generaciones de veterinarios.

Durante más de dos décadas, la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) se ha comprometido a combatir la resistencia a los antimicrobianos a través del enfoque ‘One Health’. El monitoreo del uso de antimicrobianos es una fuente importante de información que, junto con la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos, puede usarse para la evaluación y el manejo de los riesgos.

Un aumento anual continuo de países que participan en la recopilación de datos demuestra el compromiso de los países para el desarrollo global de sistemas de monitoreo y vigilancia en línea con los estándares internacionales de la OIE. Cuando los países aún no pueden contribuir con sus datos cuantitativos, sus informes también destacan las barreras que los impiden en la recopilación, análisis y/o presentación de informes de datos.

Sin embargo, la OIE aconseja precaución al interpretar las estimaciones realizadas en los primeros años de presentación de informes, reconociendo algunas limitaciones importantes que enfrentan los países a medida que desarrollan sus sistemas de monitoreo. La OIE sigue firmemente comprometida a apoyar a sus Miembros en el desarrollo de mecanismos de medición y presentación de informes sólidos y transparentes para el monitoreo en el uso de antimicrobianos.

De hecho, La OIE continuará trabajando estrechamente con sus Países Miembros para ayudarlos a calcular kilogramos de ingredientes activos de antimicrobianos. Con el tiempo se desarrollará un sistema automatizado para este cálculo (conversión de ingredientes activos antimicrobianos en medicamentos veterinarios en kilogramos) para ayudar a los Países Miembros en este esfuerzo. Este sistema automatizado ayudará particularmente a los Países Miembros con la carga de calcular manualmente kilogramos de ingredientes activos y evitará errores con estos cálculos.

Además de la recopilación de datos más detallados de la población mundial de animales, se necesita más trabajo para validar algunos de los coeficientes de conversión, ciclos de reproducción y proporciones de distribución de la población utilizados en la metodología, que se extrapolaron de los datos europeos según fue necesario.

Todos estos aspectos se han recogido en un artículo firmado por investigadores franceses y que se ha publicado en la revista científica internacional Frontiers in Veterinary Science. Los autores son los siguientes: Delfy Góchez, Margot Raicek, Jorge Pinto Ferreira, Morgan Jeannin, Gerald Moulin y Elisabeth Erlacher Vindel.

La levosulpirida es un derivado de la sulpirida que podría representar una alternativa válida a los medicamentos actuales utilizados para la sincronización en pequeños rumiantes.

El objetivo de un estudio realizado fundamentalmente por investigadores italianos fue proporcionar el perfil farmacocinético de la levosulpirida después de la administración intravenosa, intramuscular y oral en ovejas. Seis ovejas hembras sanas se sometieron a un diseño de estudio cruzado aleatorio con un período de lavado de un semana. Cada animal al finalizar el estudio recibió 50 miligramos del medicamento por las tres formas de administración. Se recogieron muestras de plasma antes y hasta 24 horas y se analizaron.

Las concentraciones de levosulpirida fueron cuantificables hasta 10 y 8 horas después de la administración intravenosa e intramuscular, respectivamente. Después de la administración oral, las concentraciones plasmáticas fueron bajas y cuantificadas hasta las 4 horas en todos los animales.

En definitiva, los grupos intravenoso e intramuscular mostraron una buena correlación, pero se encontró una correlación muy baja para la ruta oral. En conclusión, no se recomienda la administración oral de levosulpirida en ovejas, mientras que la administración intravenosa e intramuscular muestran perfiles comparables. Estos datos son bastante parecidos a los que se han estudiado en el caso del ganado caprino.

Este estudio se ha publicado en la revista internacional Small Ruminant Research con la firma de los siguientes autores: Beata Lebbowska-Wieruszewskal, Irene Sartini, Giovanni Barsotti, Francesco Camillo, Alessandra Rota, Duccio Panzani, Amnart Poapolathep y Mario Giorgi.

veti-pran-premios-antimicrobianos

Los Premios PRAN otorgados por la AEMPS tienen como objetivo reconocer proyectos desarrollados para luchar contra las resistencias a los antimicrobianos tanto en salud animal como humana

La iniciativa Vetresponsable de la Fundación Vet+i recibirá el próximo 18 de noviembre, en el marco de la “Jornada del Día Europeo del Uso Prudente de Antibióticos”, uno de los galardones PRAN 2018 por su aportación a la “formación e información a los profesionales sanitarios sobre la resistencia a los antibióticos”, según publicó el Boletín Oficial del Estado en su edición del lunes pasado.

Estos premios de alta competitividad convocados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, tienen como objetivo reconocer los proyectos desarrollados para luchar contra las resistencias a los antimicrobianos tanto en salud animal como humana, lo que sin duda a juzgar por la resolución publicada en el BOE cumple la iniciativa Vetresponsable, que desde 2013 tiene como objetivo promover el uso responsable de los medicamentos veterinarios, así como reforzar el sistema de farmacovigilancia veterinaria en beneficio de la salud y bienestar animal y de la salud pública en general.

En estos años www.vetresponsable.es se ha convertido en referencia sectorial en todo lo relacionado con el uso responsable de los medicamentos veterinarios, especialmente de los antibióticos, al mismo tiempo que es una plataforma destacada para la publicación de documentos, noticias e informaciones sobre estos temas de otras instituciones y organizaciones tanto públicas como privadas, españolas o extranjeras.

Entre las principales actividades llevadas a cabo en el marco de la iniciativa hay que destacar la celebración de seminarios realizados en colaboración con facultades de Veterinaria, la AEMPS o colegios profesionales veterinarios y la publicación de las “Guías de uso responsable de medicamentos veterinarios por especie animal”, que recogen las principales directrices a seguir para un uso responsable de los medicamentos veterinarios para de este modo poder prevenir, controlar y tratar las enfermedades animales.

La reciente reunión del Consejo Gestor de Vet+i repasó las actividades llevadas a cabo por Vet+i durante la primera mitad de 2019 y se marcaron las líneas de actuación para los próximos meses y para el futuro año 2020. En primer lugar, el presidente de Vet+i, Santiago de Andrés y el vicepresidente, Pablo Hervás, recibieron a los miembros del Consejo, entre los que se encontraban Beatriz Muñoz y Luis Romero, del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA).

Tras el recibimiento, María Jaureguízar, directora gerente de la Fundación y Patricia Fernández, coordinadora de la misma, comentaron las actuaciones que Vet+i ha llevado a cabo en el terreno de la colaboración público-privada en sanidad animal, destacando su participación en foros como Transfiere 2019, Figan 2019 e Iberzoo-Propet 2019; o a través de su participación en el Grupo interplataforma de Economía Circular, contribuyendo todas estas actividades al establecimiento de nuevas colaboraciones con centros de investigación y empresas de ámbito nacional e internacional del sector de la I+D+i en Sanidad Animal. También se comentaron los resultados de la XI Conferencia Anual de Vet+i, que congregó a más de 250 expertos del sector de la sanidad animal en España, el pasado 30 de mayo de 2019, bajo el título ‘Zoonosis, enfermedades emergentes y resistencias: el desafío para la sanidad animal’.

A continuación, se presentaron las actividades realizadas en relación con el uso responsable de medicamentos veterinarios, a través de la iniciativa Vetresponsable, señalando la intención de Vet+i de reanudar los seminarios formativos en las Facultades y Hospitales de Veterinaria de España, en colaboración con la AEMPS, con quienes también trabajan en el Marco del Plan Nacional de Resistencia Antibióticos (PRAN); y en el ‘Comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios’, al que Vet+i contribuye con comentarios obtenidos de los distintos grupos de trabajo que la componen.

CEVA sede IDT Biopharma

Ceva Santé Animale e IDT Biologika GmbH anunciaron el pasado 3 de julio que han completado con éxito la adquisición, por parte de Ceva, de las actividades veterinarias biofarmacéuticas y de I+D de IDT.

La gama de productos se transferirá a la marca Ceva lo antes posible y se creará un nuevo centro de innovación mundial enfocado a las vacunas en lo que fue la sede de IDT en Dessau. 

Ceva ha pasado rápidamente de un reparto del 33:67 para productos bio y farma en 2014, al 45:55 en 2018. Con la incorporación de la gama de vacunas IDT y el rápido crecimiento de sus propias vacunas de nueva tecnología, el desglose estará cerca del equilibrio de 50:50 establecido originalmente en su plan de negocios "Ambition 2020". Junto con las herramientas complementarias de las vacunas autógenas y diagnóstico mejorado, este cambio subraya el compromiso de Ceva con la prevención como clave para la sanidad futura.

La importante gama de vacunas porcinas de IDT fortalecerá el rápido crecimiento de la presencia de Ceva en  este segmento. El acuerdo también impulsará la oferta en Salud Pública Veterinaria de Ceva tanto en seguridad alimentaria, con Salmovac 440, una vacuna contra la salmonela para pollos y en el control de la rabia, con Rabitec, una innovadora vacuna antirrábica de última generación para la vacunación oral de zorros y otros especies, que desempeñará un papel crucial en las campañas centradas en la erradicación exitosa de la rabia a nivel mundial.

IDT se centrará en la producción de vacunas y medicamentos para humana en el futuro. El negocio de la fabricación por contrato y el desarrollo de medicamentos para humana ha visto un crecimiento dinámico en los últimos años, lo que está haciendo que contribuya hasta en dos tercios de su volumen total de negocios.

El Dr. Marc Prikazsky, Presidente y CEO de Ceva, dijo: "Tanto Ceva como IDT han sido impulsados por un profundo deseo de desarrollar rápidamente vacunas eficaces para nuestros clientes. Esto marca la herencia de 100 años que compartimos, lo que, junto a una mentalidad emprendedora similar, es lo que asegurará el éxito del nuevo negocio en el futuro".

Carsten Klocke, CEO de Klocke Holding, agregó: "Estamos contentos de ver cómo nuestro negocio de salud animal se transfiere a Ceva, una organización que proporciona el entorno óptimo para su desarrollo positivo y continuado. Esta transacción exitosa permite que IDT se centre en construir una posición global líder en vacunas y medicamentos biotecnológicos para humana, un mercado con un enorme potencial de crecimiento a medio y largo plazo".

Página 1 de 12

Foros de discusión

  • Sección en construcción
Copyright 2013 © OVIESPAÑA - Paseo Arco de Ladrillo, 90 - 47008 - Valladolid - España oviespana@tierras-digital.com | Tel: +34 983 477 201 - Fax: +34 983 476 304 Soluciones web epoint.es

Acceso usuarios registrados o Registrarse

Acceder