Referencia: DMV/HDL | Nº alerta: VDQ 3/2019 | Fecha: 10/5/2019 |
Productos: | ||
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: | ||
Laboratorio titular: NORBROOK | ||
Domicilio social del responsable del producto: 105 Armagh Road, Newry, BT35 6pu, Co. Down, Northern Ireland. | ||
Descripción del problema: Fallo en un test de estabilidad del producto terminado tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y901490B del medicamento veterinario NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2053 ESP ), del lote 902191A del medicamento veterinario ENROTRIL 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (con número de registro 2231 ESP ), de los lotes 904491A del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (con número de registro 1352 ESP ), del lote 904491I del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA OVINO (con número de registro 1659 ESP ), del lote 904594A del medicamento veterinario ALAMYCIN LA 300 (con número de registro 1319 ESP ), del lote 905391E NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP ), del lote 904491H PARAMECTIN INYECTABLE (con número de registro 1442 ESP ), y del lote 904594A y905490A ALAMYCIN LA 300 (con número de registro 1319 ESP ). | ||
Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios. | ||
Medidas cautelares adoptadas: | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. |
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